On Demand Webinar
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| Tyvek® Transition Ergebnisse bestätigen funktionelle Äquivalenz. Wie sollten Sie jetzt weiter vorgehen? |
| Originaldatum der Übertragung: 12. November 2015 |
| Webinar ist verfügbar bis zum: 12. Nevember 2016 |
| Referenten: Nicole Kaller and Thierry Wagner of DuPont™ |
DuPont hat die Einreichungen aller regulatorischen Berichte für das Tyvek® Medical Packaging Transition Project (MPTP) mit den 1-Jahres-Echtzeit-Alterungstests im August 2015 abgeschlossen. Im Anschluss erfolgten Besprechungen mit der FDA, Health Canada und fünf Benannten Stellen in Europa. In diesem Webinar wird das Team die neuesten regulatorischen Informationen mitteilen und den Teilnehmern die aktuellsten Daten liefern, darunter Daten zu 7 und 10 Jahren beschleunigter Alterung. Darüber hinaus diskutieren die Referenten die Pläne für die Kommerzialisierung.
Nehmen Sie an diesem Webinar teil, um die neuesten Informationen zu erhalten, und um sicherzustellen, dass Ihr Unternehmen für die Tyvek® Transition bereit ist.
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| DuPonts Einreichung bei der U.S. FDA kurz vor dem Ziel—Sind Sie bereit? |
| Originaldatum der Übertragung: 18. Juni 2015 |
| Zeiten: 14:00 BST | 15:00 CEST |
| Webinar ist verfügbar bis zum: 18. Juni 2016 |
| Referenten: Thierry Wagner and Eric Schmohl of DuPont™ |
| Moderator: Thomas Klein |
In diesem Webinar stellt das DuPont™ Team für das Tyvek® Medical Packaging Transition Project (MPTP) die letzten Daten und Berichte vor, die die Testergebnisse von ca. 100 000 Verpackungen von 55 Medizintechnikherstellern weltweit zusammenfassen. Da bereits etwa 80 Prozent der Ergebnisse vorliegen, ist das Projekt im Zeitplan für die für diesen Sommer vorgesehene Einreichung bei der U.S. FDA und die Kommerzialisierung, die im dritten Quartal startet.
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| Die Ergebnisse sind da - DuPont veröffentlicht erste Daten zur Tyvek® Transition |
| Originaldatum der Übertragung: 28. Januar 2015 |
| Zeiten: 14:00 GMT | 15:00 CET | 6:00 PST | 9:00 EST |
| Webinar ist verfügbar bis zum: 28. Januar 2016 |
| Referenten: Nicole Kaller and Thierry Wagner of DuPont™ |
| Moderator: Thomas Klein |
In diesem Webinar stellt das DuPont™ Tyvek® Medical Packaging Transition Project Team die ersten umfassenden Ergebnisse zu den Verpackungstests vor und nach der Sterilisierung vor sowie die aktuellsten Ergebnisse des “Accelerated Aging.” Das ist der erste von fünf Berichten, die die Testergebnisse von über 70.000 Verpackungen von weltweit 40 Medizintechnikherstellern zusammenfassen. Dieser Meilenstein unterstreicht DuPonts Vorsatz, die Kommerzialisierung im dritten Quartal 2015 anzustreben. Die DuPont Experten stellen außerdem einen aktualisierten Zeitplan vor sowie Informationen, wie die Daten für die Risikoabschätzung der Umstellung genutzt werden können.
Nehmen Sie an dem Webinar teil, um die aktuellsten Informationen zu erhalten und um sicherzustellen, dass Ihre Organisation bereit ist.
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Referenten
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Nicole Kaller
Verpackungsingenieur - Europa, Naher Osten und Afrika
DuPont Medical-und Pharmaschutz |
Nicole Kaller ist Diplom-Ingenieurin (FH) im Bereich Verpackungstechnik und seit sechs Jahren als Packaging Engineer EMEA bei DuPont™ Tyvek® Medical & Pharmaceutical Protection tätig. Dies umfasst technische Kundenberatung im Bereich medizinische und pharmazeutische Verpackungen, sowie Projektarbeit und Marktrecherche. Ihr Ziel ist es, Sterilverpackungsanwender bei der Auswahl einer geeigneten und sicheren Verpackung behilflich zu sein.
Nicole Kaller referiert regelmäßig auf internationalen Konferenzen und Workshops zum Thema Sterilverpackung. |
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Eric Schmohl
Kunden & Application Support Manager
Tyvek® Medical & Pharmaceutical Protection |
| Eric Schmohl ist verantwortlich für Kunden- und Anwenderunterstützung von Tyvek® Medical & Pharmaceutical Protection in Europa. Er absolvierte das Studium der Textiltechnik mit Schwerpunkt Spinntechnologie an der FH für Wirtschaft und Technik Reutlingen und hat mehr als 20 Jahre Erfahrung in Anwendungstechnik nach entsprechenden Positionen im Textiltechnischen Institut der ENKA AG (AKZO Nobel) und seit 1997 bei DuPont in den Bereichen Nylon Fibres sowie Nonwovens. 2006 übernahm er das Key Account Management für Sterile Packaging Manufacturers in Europa und wechselte 2011 in seine heutigen Funktion |
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Thierry Wagner
Regulatory Affairs Director
Europa, Mittlerer Osten und Afrika
DuPont Medical and Pharmaceutical Protection |
Thierry Wagner erwarb einen Master of Science in Maschinenbau und Verfahrenstechnik der ETH Zürich in der Schweiz. Wagner hat 25 Jahre Erfahrung in verschiedenen Funktionen in den Bereichen Polyesterfolien und Vliesstoffe von DuPont. Er ist Mitglied des Vorstandes der Sterile Barrier Association ( SBA) und Mitglied in verschiedenen ISO und CEN Ausschüsse für medizinische Verpackungen und ISO/TC210 in in Bezug auf ISO13485. Er vertritt DuPont im ASTM Committee F02 - – Flexible Barrier Packaging.
Thierry Wagner referiert regelmäßig auf internationalen Konferenzen und Seminaren über Regulierungsaspekte medizinischer Verpackungen. |
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| Moderatorin: |
 Thomas Klein, Managing Editor Von EMDT
Thomas Klein ist als Leitender Redakteur verantwortlich für die Inhalte auf EMDT und berichtet über aktuelle Trends und Entwicklungen im europäischen Medizintechnikmarkt. Er arbeitet seit Mai 2013 als Redakteur bei UBM Canon. Davor arbeitete er sechs Jahre als Redakteur und Projektmanager für das F.A.Z.-Institut – eine Tochtergesellschaft der Frankfurter Allgemeine Zeitung. Thomas studierte in Trier Politikwissenschaft, Soziologie sowie Neuere und Neueste Geschichte.
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