Wébinaire à la Demande
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| Projet de transition DuPont™ Tyvek® - Dernière ligne droite avant la soumission de DuPont à la U.S. FDA : Etes-vous prêt ? |
| Date de diffusion: 24 juin 2015 |
| Heure: de 14h00 – 15h00 BST | 15h00 – 16h00 CEST |
| Conférenciers: Thierry Wanger et Laetitia Clerc chez DuPont™ |
| Modérateur: Marion Baschet-Vernet |
Au cours de ce wébinaire, l’équipe de DuPont en charge du projet de transition de l’emballage médical Tyvek™ (MPTP) présentera les données et rapports les plus récents concernant les résultats de tests réalisés sur 100 000 emballages auprès de 55 fabricants de dispositifs médicaux dans le monde. Avec près de 80% des résultats collectés jusqu’ici, le projet est en bonne voie pour la soumission auprès de la FDA américaine dès cet été et une commercialisation prévue pour le début du troisième trimestre. Participez à ce wébinaire pour avoir les informations les plus récentes et vous assurer que votre organisation sera prête.
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| Les résultats sont maintenant connus – DuPont™ publie une première série de données sur la transition Tyvek® |
| Date de diffusion: 29 janvier 2015 |
| Heure: de 14h00 – 15h00 GMT | 15h00 – 16h00 CET | 9h00-10h00 EST | 6h00 – 7h00 PST |
| Conférenciers: Nicole Kaller et Thierry Wagner chez DuPont™ |
| Modérateur: Marion Baschet-Vernet |
Dans ce wébinaire, l’équipe projet de DuPont™ travaillant sur la transition vers l’emballage médical Tyvek® partagera sa première synthèse complète de données sur le procédé de stérilisation de l’emballage avant / après et les résultats les plus récents d’un vieillissement accéléré. Cette présentation constitue une première étape visant la publication de cinq rapports de synthèse de résultats d’évaluation réalisés sur plus de 70 000 emballages auprès de 40 fabricants de dispositifs médicaux dans le monde. Cette étape importante marque l’engagement de DuPont™ pour une commercialisation prévue au cours du troisième trimestre 2015. Les experts de DuPont fourniront également un calendrier actualisé et des informations relatives à l'utilisation des données dans les évaluations de risques liées au changement.
Venez assister à ce webinaire pour être sûr de bénéficier des informations les plus récentes pour que votre entreprise soit prête.
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Conférenciers
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Nicole Kaller
Ingénieur en emballage - Europe, Moyen-Orient et Afrique
DuPont Medical and Pharmaceutical Protection |
| Nicole Kaller a travaillé pour DuPont Luxembourg comme Ingénieur en emballage pour la division Protection Pharmaceutique et Médicale depuis 2008. Elle fournit au quotidien un appui technique et un soutien aux applications pour les fabricants de dispositifs médicaux, et travaille sur les projets liés à l’emballage médical Tyvek® et aux questions relatives au benchmarking de la qualité. Nicole Kaller s’exprime souvent lors de conférences et séminaires internationaux sur les thèmes de l’emballage et des études techniques pour l’industrie pharmaceutique.
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Thierry Wagner
Directeur des affaires réglementaires - Europe, Moyen-Orient et Afrique
DuPont Medical and Pharmaceutical Protection |
Titulaire d’une maîtrise ès science en génie mécanique et procédés techniques obtenue à l'ETH Zürich en Suisse, Thierry Wagner possède 25 ans d’expérience dans les films polyester et films non-tissés au sein de DuPont de Nemours. Il siège au conseil d'administration de l'Association sur la barrière stérile (SBA) et au sein de divers comités techniques ISO et CEN sur l’emballage médical, ainsi qu’au comité ISO/TC210 en charge de la norme ISO13485. Il représente également la société DuPont au comité ASTM F02 – Emballage flexible barrière
Thierry Wagner est un conférencier qui intervient régulièrement lors de conférences et séminaires internationaux sur les aspects réglementaires de l'emballage médical. |
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| Modérateur: |
 Marion Baschet-Vernet,
Journaliste
Diplômée de l’Institut d’Etudes Politiques (IEP) de Paris, Marion Baschet-Vernet travaille sur les problématiques du secteur de la santé en France et à l’international depuis plus de 15 ans. En tant que journaliste spécialisée indépendante, elle a développé une connaissance approfondie du secteur de l’emballage, des Medical Devices et de la Supply Chain pharmaceutique. Elle collabore régulièrement aux magazines Pharmaceutiques (IMS Health) et Actu Labo (MCM) pour lesquels elle a été correspondante à Londres de 2010 à 2013. En parallèle, depuis 2008, elle a développé une activité de conseil BtoB auprès des acteurs industriels et fournisseurs de solutions de la chaîne pharmaceutique.
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